药品二维码电子说明书：终于不用再从头开发了！

说刻助力药企快速响应国家药监局适老化政策，仅需一天完成部署

国家政策春风：药品说明书适老化改革正式启航

2023年10月，国家药监局制定了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，解决药品说明书”看不清”问题。这一政策的出台，标志着我国医药行业在适老化服务方面迈出了重要一步。

根据试点方案，药品上市许可持有人可选择纸质药品说明书（大字版）、纸质药品说明书（完整版）与电子药品说明书（完整版）、纸质药品说明书（简化版）与电子药品说明书（完整版）3种方式之一进行试点。药品说明书”适老化”改革落地见效，多项新的试点工作启航，探索可复制的经验。

截至目前，已有多批药品企业积极响应政策号召，第二批名单涉及102个药品，缅沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氨氯地平片、依托考昔片等药品在列，试点工作取得了显著进展。

药企自建电子说明书系统：路漫漫其修远兮

面对国家政策的要求和市场的迫切需求，许多药品企业选择了自主开发电子说明书系统。然而，这条看似直接的道路却充满了挑战：

技术门槛高，专业要求严格

药品电子说明书不同于普通的产品介绍，需要严格遵循《电子药品说明书（完整版）格式要求》等规范性文件。系统需要支持：

• 多格式内容展示：文字、图片、视频、音频等多媒体内容
• 适老化设计：大字体、高对比度、语音朗读等无障碍功能
• 合规性管理：版本控制、修改记录、审批流程等
• 数据安全保障：符合医药行业数据安全标准
• 移动端适配：响应式设计，支持各种终端设备

开发周期漫长，错失市场机遇

根据行业调研数据显示，药企自建电子说明书系统平均需要：

• 需求调研阶段：2-3个月
• 系统设计阶段：3-4个月
• 开发测试阶段：6-8个月
• 上线部署阶段：1-2个月
• 总计周期：12-17个月

在政策推动和市场竞争加剧的背景下，如此漫长的开发周期往往让企业错失先发优势，延误了适老化服务的推广时机。

成本投入巨大，资源配置困难

一套完整的药品电子说明书系统开发成本通常包括：

• 人力成本：需要产品经理、UI设计师、前后端开发工程师、测试工程师等，月均成本约5-10万元
• 技术成本：服务器、域名、SSL证书、CDN加速等基础设施费用
• 合规成本：需要符合展示标准、数据安全等要求，增加额外的合规开发工作
• 维护成本：后续的功能迭代、bug修复、安全更新等持续投入

总计投入通常在30-80万元之间，对于中小型药企而言，这无疑是一笔沉重的负担。

效果难以保证，用户体验参差不齐

由于缺乏专业的产品设计经验和用户研究基础，许多自建系统存在以下问题：

• 界面设计不够友好：老年用户操作困难
• 功能实现不够完善：缺少语音朗读、智能搜索等关键功能
• 性能优化不足：加载速度慢，影响用户体验
• 兼容性问题：在不同设备和浏览器上表现不一致

说刻药品电子说明书：专业方案，一天上线

面对药企在电子说明书开发中遇到的种种痛点，说刻平台凭借深耕数字化展示领域的专业经验，推出了专门针对医药行业的电子说明书解决方案。

完全符合国家标准，合规无忧

说刻药品电子说明书完全按照国家药监局药审中心发布的《电子药品说明书（完整版）格式要求》进行设计开发，确保：

• 格式规范：严格遵循官方格式要求，支持所有必要的内容模块
• 适老化设计：内置大字体模式、高对比度主题、语音朗读功能
• 无障碍支持：支持屏幕阅读器，符合无障碍设计标准
• 版本管理：完善的版本控制和审批流程，满足监管要求

功能全面，体验优秀

多媒体内容支持

• 文字说明支持富文本编辑，可设置字体大小、颜色、样式
• 图片支持高清展示，可放大查看细节
• 视频支持在线播放，提供用药指导和注意事项演示
• 音频支持自动朗读，智能跟读、智能点读，高保真多语音选择，方便视觉不便的用户

智能化功能

• 一键翻译：支持多国语言自动翻译，满足国际化需求
• 智能搜索：快速定位关键信息，提高查找效率
• 个性化设置：用户可自定义字体大小等

数据统计分析

• 用户访问统计，了解说明书使用情况
• 内容热力图分析，优化信息结构布局
• 用户反馈收集，持续改进产品体验

二维码生成，扫码即看

说刻为每个药品生成独特的二维码标识，实现：

• 一物一码：每个产品包装对应唯一二维码
• 动态更新：说明书内容更新后，扫码即可获取最新版本

极速部署，一天完成上线

相比传统的自建开发模式，说刻提供的是成熟的SaaS服务：

第一步：注册开通（10分钟）

• 企业注册说刻平台账号
• 提交药企认证资料
• 认证通过即可进行编辑

第二步：内容制作（4-6小时）

• 使用可视化编辑器导入说明书内容
• 选择适合的模板和样式风格
• 上传产品图片、视频等多媒体资料
• 设置适老化和无障碍功能参数

第三步：审核发布（1-2小时）

• 平台自动进行格式规范检查
• 企业内部审核确认内容准确性
• 生成二维码并完成正式发布

整个流程最快可在一天内完成，让药企能够快速响应政策要求，抢占市场先机。

注：现在说刻已经推出药企说明书全托管业务，药企只需要把纸质说明书资料发给说刻专属客服，即可在一天内收到制作好的电子说明书，而且支持后续维护更新，无需再增加任何制作人员与成本！

成功案例：某知名药企的数字化转型之路

某国内知名心血管药品制造企业，拥有多个国家基药目录产品。面对国家药监局适老化政策要求，该企业最初计划自建电子说明书系统，预算投入40万元，计划开发周期15个月。

在了解到说刻平台的解决方案后，该企业决定采用说刻的专业服务：

实施效果：

• 时间成本：从计划的15个月缩短至1天完成部署
• 经济成本：从预算的40万元下降至年费不到2万元
• 功能完善度：获得了比自建方案更加丰富和专业的功能

业务价值：

• 成为首批响应适老化政策的企业，获得了良好的监管印象
• 电子说明书的便民服务提升了品牌形象和用户忠诚度
• 节省的开发成本和时间被投入到核心药品研发中
• 为后续产品的数字化转型积累了宝贵经验

行业趋势：电子说明书成为标配

随着数字化浪潮和适老化政策的双重推动，药品电子说明书正在成为行业标配：

政策环境持续优化

国家药监局持续推进相关政策落地，药品说明书”适老化”改革落地见效，未来将有更多药品纳入试点范围，政策覆盖面将不断扩大。

技术标准日趋成熟

国家药监局药审中心组织制定了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》《电子药品说明书(完整版)格式要求》，为行业发展提供了明确的技术规范。

用户接受度快速提升

随着智能手机普及和用户习惯的改变，越来越多的患者，包括老年患者，开始接受和偏好电子化的信息获取方式。疫情期间的”非接触”服务需求更是加速了这一趋势。

企业数字化转型加速

在数字化转型大潮中，药品企业不再将电子说明书视为额外负担，而是作为提升用户体验、加强品牌建设的重要手段。

选择说刻的五大理由

1. 专业专注，值得信赖

说刻专注于数字化展示领域多年，服务过数千家企业，在产品体验设计和技术实现方面积累了丰富经验。

2. 合规保障，安全可靠

严格按照国家标准开发，通过多项安全认证，为药企提供合规、安全的技术保障。

3. 极速部署，快人一步

一天完成上线，让药企能够快速响应政策要求，在行业竞争中占得先机。

4. 成本可控，性价比高

相比自建开发，使用说刻服务可节省90%以上的成本投入，大幅降低企业数字化转型门槛。

5. 持续升级，与时俱进

作为SaaS服务，说刻会持续升级功能和优化体验，企业无需额外投入即可享受最新的技术成果。

立即行动，拥抱数字化未来

面对国家政策的明确要求和行业发展的必然趋势，药品企业的电子说明书升级已不再是选择题，而是必答题。与其耗费巨大成本和时间自建系统，不如选择专业的说刻平台，快速完成数字化转型。

现在就开始行动：

1. 免费体验：登录说刻官网，免费试用药品电子说明书功能
2. 专业咨询：联系说刻医药行业专家，获取定制化解决方案
3. 快速部署：确定合作后，一天内完成系统上线

在这个数字化转型的关键时刻，选择说刻，让您的药品说明书不仅仅是合规工具，更成为提升用户体验、彰显企业实力的重要载体。

说刻——让每个药品都有贴心的数字化说明书。

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