药品电子说明书相对传统说明书的优势

相对于传统纸质说明书，它到底优在哪？

近年来，全球多个国家药品监管机构相继发布政策，推动药品说明书的数字化转型与适老化改革。尤其在应对老龄化社会、提升用药安全、改善信息可及性方面，电子说明书正在逐步取代传统纸质说明书，成为医药行业的新基础设施。

作为领先的数字内容平台，“说刻”正在帮助制药企业、药品电商平台、药品包装生产企业，实现说明书的电子化升级，为行业提供一站式、合规、高效的药品信息展示解决方案。

本文将从政策趋势、用户体验、合规性、成本控制、可及性等角度，系统阐述电子药品说明书相较传统纸质说明书的优势。

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一、国际政策风向明确，药品说明书数字化加速推进

1.1 中国国家药监局：推动药品“适老化”包装改革

2022年，国家药监局发布《关于推进药品标签说明书适老化改革的通知》，明确指出：

“药品说明书应提高文字识别度、排版清晰度，探索多样化信息展示形式，如语音播报、二维码扫码等方式，提升老年人用药可及性。”

这项改革强调的不只是“看得清”，更是“听得懂、找得到、用得好”，为电子说明书合法落地打开了通道。

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1.2 美国FDA：推进ePI（电子处方信息）

FDA长期推行 ePI（Electronic Product Information）项目，鼓励制药企业采用在线药品说明书模式，确保：

• 药品信息随时可查、可更新
• 提供患者友好的交互式界面
• 支持视频化、语音化展示，提升理解度

这项计划明确指出：“信息数字化是一项公共健康基础建设。”

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1.3 欧洲EMA、澳大利亚TGA等：全面引入电子说明书概念

欧洲药品管理局（EMA）与澳大利亚TGA均已发布指南或试点项目，允许药品包装内不再强制附纸质说明书，而通过二维码提供在线访问方式，便于药品动态信息及时更新与多语言呈现。

这些政策趋势背后，共同指向一个核心目标：用信息数字化提升药品安全与可及性，尤其是服务老年人群体。

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二、电子药品说明书，相比纸质说明书的五大核心优势

2.1 更适老化：大字号、语音播报、扫码即看

传统药品说明书字体小、密密麻麻、折叠繁琐，是老年人用药安全的“第一道门槛”。

“说刻”平台支持：

• 放大字体，清晰排版，适配手机观看习惯
• 一键语音讲解，适合视力不佳或不识字用户
• 视频讲解用药方式、剂量注意事项
• 提供简洁版与完整版双层结构，便于老年用户理解重点信息

真正实现“会看说明书的人越来越多，而不是越来越少”。

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2.2 更安全合规：内容可实时更新，避免信息滞后

药品在生命周期中，常因临床反馈、适应症变化、用法用量修订等，需要更新说明书内容。而纸质说明书一经印刷便无法修改，导致信息滞后，风险累积。

电子说明书具备：

• 实时编辑与发布
• 支持历史版本归档
• 可同步展示监管信息、审批编号、变更记录

帮助企业始终保持说明书与药监数据一致，降低合规风险。

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2.3 更环保降本：减印刷、减包装、减物流成本

对于出货量巨大的药企，每年在纸质说明书上的印刷与管理成本高达数百万乃至上千万。
而采用电子说明书，可有效：

• 减少纸张浪费，响应绿色环保政策
• 降低包装体积，优化物流空间
• 避免重印、误印、旧版本使用等管理混乱

结合“说刻”平台生成的二维码说明卡，可直接嵌入药盒包装或贴于药瓶，无需大幅调整供应链体系，快速实现降本增效。

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2.4 更强可及性：支持多语言与国际版本分发

在出口药品、跨境电商、国际注册领域，说明书的多语言版本是合规基础。

“说刻”支持20+主流语言一键翻译，并可：

• 根据用户IP自动跳转语言版本
• 支持音频讲解多语种同步发布
• 降低翻译成本与出错率
• 加速新市场落地速度

帮助企业以“内容全球化 + 分发本地化”的策略，迅速适应各国监管与用户需求。

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2.5 更连接用户：实现扫码即服务入口，闭环用药体验

传统纸质说明书是“静态的、一次性的”，而电子说明书则是“可交互的、持续服务的”。

通过“说刻”生成的说明页面，用户可在说明书中直接获取：

• 视频讲解、注意事项、禁忌提醒
• 售后联系通道、智能客服、药师问答
• 副作用反馈通道、再购链接、用药提醒设置

让说明书不只是“告诉用户怎么用”，更是“帮助用户用得好”。

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三、“说刻”赋能药品说明书升级，打通企业数字化最后一步

作为一款专注于产品信息数字化的SaaS平台，“说刻”不仅提供二维码+内容托管的服务，还帮助药企系统构建：

• 产品级数字说明书库
• 品牌级药品展示主页
• 药品组合聚合页（按功能/病种分类）
• 数据可视化后台（访问数据、用户反馈等）

从产品信息管理，到对外服务体验，“说刻”是制药企业数字化营销与合规服务的重要支撑。

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结语：

在“以患者为中心”的新时代，电子说明书不再是选项，而是基础

药品信息的传达，关乎安全，关乎生命。在全球药品监管机构纷纷鼓励信息数字化的今天，电子说明书已不是替代品，而是更高质量、更高效率的“新基建”。

“说刻”正以专业的数字内容系统、智能化的翻译与服务工具，帮助每一个药品说明书：

• 更贴近用户
• 更贴合政策
• 更贴实场景
• 更贴心服务

让药品不仅安全有效，更“说明得好”。